制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件
2019-11-22

制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件

制备即用型导管的方法,所述方法包括:提供导管组件(1、1′、1″、1″′),包括第一隔室(2)和第二隔室(4),第一隔室包含导管(3),所述导管(3)在它的表面(6)的至少一部分上包括设计成在用液体膨胀介质(5)处理后减小摩擦系数的外部涂层(7),第二隔室包含液体膨胀介质(5),所述方法进一步包括对导管组件(1、1′、1″、1″′)消毒、将液体膨胀介质(5)添加到第一隔室(2)用于润湿/激活导管外部涂层(7)以及储存即用型导管。通过使用根据本发明的方法,导管的消毒在干态下实行,从而确保湿法消毒具有的已知问题被完全消除,并且对制备复杂且昂贵的液体膨胀介质的需求不再是要求。

因此,本发明的第一方面是提供一种即用型导管,该即用型导管科安全并且有效地插入到患者的尿道中而不会引起不适。

在导管组件1、Γ、Γ消毒之后,能够在无菌/消毒条件下通过向第二隔室4施加力使隔膜18破裂而将液体膨胀介质5方便地添加到第一隔室2。这会确保亲水涂层7与液体膨胀介质5接触,由此所述涂层被激活,即所述涂层7膨胀成在插入和取出期间通过减小摩擦使导管3安全使用的光滑的、滑溜的膜20。由于在消毒完成之后实行激活,即膨胀介质添加到导管,因此能够储存导管3而没有失去导管3的保水能力并且因此没有获得摩擦系数的不利增加。

-储存所述即用型导管。

根据本发明实现这些和其它方面所凭借的新颖和独特特征是制备即用型导管的方法的事实,该方法包括:

在本实施例中,第二隔室4不是第一隔室2的延伸部分,而是放置为垂直于第一隔室2延伸的突起。在图6中如上所述已通过在第一隔室2的部分12’中施加密封(未示出)去除所述第二隔室。

在图4中示出根据本发明的最终包装19,其中第二隔室已去除。所述包装包括激活的导管3,即涂层7已激活成提供光滑的滑溜的膜20。

因此,有对提供即用型导管的需求,在该即用型导管中,润湿流体不包括昂贵且复杂的成分以便确保能够维持涂层一个持续时期,其中防止涂层的不足激活,并且其中最终导管产品的总重和尺寸比迄今为止已知的导管产品减小更多。

在一个优选实施例中,所述可释放闭合件是呈隔膜或焊接部的形式的可破裂闭合件,所述隔膜或焊接部提供相对弱的接头,通过在第二隔室上施加压力会使所述接头破裂,从而允许膨胀介质与第一隔室的内部液体连通。

-储存所述即用型导管。

除了包住第一和第二隔室外,外包装13进一步包含在其无菌边界内的收集袋22,该收集袋22布置成在插入导管期间收集尿。